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《化妝品中氮芥、斑蝥素的檢測方法》修訂工作

更新時間:2016-06-01      點擊次數(shù):1773

  為進一步完善化妝品安全技術法規(guī)體系,中國食品藥品檢定研究院組織開展了“化妝品中氮芥、斑蝥素的檢測方法“修訂工作?,F(xiàn)已對原方法進行了修訂,完成了新方法建立和驗證工作。近日,中檢院發(fā)布通知,公開征求《化妝品中氮和斑蝥素檢測方法》意見。

  氮是zui早用于臨床并取得突出療效的抗腫瘤藥物,是一種高度活躍的化合物,并且是一種強起皰劑和局部刺激劑,能刺激皮膚毛發(fā)的生長,但它是一種高毒性物質(zhì),若鹽酸氮水溶液滴到皮膚上迅速透皮吸收,會引起大皰紅腫疼痛甚至組織壞死潰瘍,嚴重的可以通過呼吸道吸收引起氣道水腫和肺水腫。

  我國對化妝品中的氮使用有嚴格限制,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版規(guī)定氮為禁用物質(zhì),并且規(guī)定了氮檢測方法。但該方法樣品處理步驟比較繁瑣,酸化除雜、堿性提取,再進行氣相色譜測定,這些步驟可能對目標物的損耗大,造成結(jié)果不準確。

  斑蝥素外用對皮膚有止癢改善局部神經(jīng)營養(yǎng)及刺激毛根、促進毛發(fā)生長作用,但是毒性較大,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)將斑蝥素作為限用物質(zhì)僅可用于育(生)發(fā)劑中,在化妝品中zui大允許使用濃度1%,且在兒童產(chǎn)品中禁用,并收載了氣相色譜測定方法?!痘瘖y品安全技術規(guī)范》(2015年版)已將之列為禁用組分。

  原有方法存在著很多缺點:兩個組分分開測定,很不方便;三氯甲烷提取到的雜質(zhì)較多,尤其是中藥提取物中的生物堿成分多,嚴重干擾測定,常導致氣相色譜法測定的干擾峰很多;對疑似陽性樣缺乏確證手段。

  針對原方法的缺點,公開征求意見的檢測方法中,對上述兩種物質(zhì)的原方法進行改進,建立氣相色譜-質(zhì)譜法(GC/MS)作為氮、斑蝥素的定性(確證)方法和定量方法。無需經(jīng)酸化除雜、堿性提取再進行氣相色譜測定等步驟,而是直接在氯化鈉飽和水溶液中采用三氯甲烷提取,用氣相色譜質(zhì)譜法同時測定兩種成分。檢測方法兼具先進性和可行性,方法的實用性更強,盡量采用目前化妝品檢測實驗室普遍具備的分析技術,并選擇準確、可行、便于實際操作的分析條件,保證了檢測方法的準確性和重現(xiàn)性。

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